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5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择、质量目标和相关的培训的设置、纠正和防御措施,产品设计和开发,产能分析,物流信息,顾客计分卡以及顾客门户。
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 高管理者应确保: a) 确保产品要求符合性的人员有权停止发运或生产,以纠正质量问题: 注:由于一些行业的过程设计,并非总是能立即停止生产。在这种情况下,必须对受影响批次进行控制,以防将其发运给顾客。 b)拥有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程,以确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格品得到识别与控制; c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责或代理职责。 |
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1在策划质量管理体系时,组织应考虑到 4.1所提及的因素和 4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)预防或减少不利影响;
d)实现改进。
6.1.2组织应策划:
a)应对这些风险和机遇的措施;
b)如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见 4.4);
2)评价这些措施的有效性。
应对措施应与风险和机遇对产品务符合性的潜在影响相适应。
注 1:通过信息充分的决策,应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或保留风险。
注 2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术和其他可行之处,以应对组织或其顾客的需求。
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